Alertas médicas y/o farmacéuticas

Adrenalina Level 1mg/ml Solución Inyectable Jeringa Precargada. No debe administrarse mediante el sistema de inyección MicroClave

Se ha tenido conocimiento de tres casos en los que no ha sido posible administrar el contenido de una jeringa de Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable mediante el sistema de inyección microCLAVE

Alertas en Vademecum.es

Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones

La AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios revisar los tratamientos actualmente en curso de forma no urgente con objeto de valorar otras alternativas terapéuticas en caso necesario

Alertas en Vademecum.es

Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones Se recomienda utilizar estos preparados solo en lugares con acceso inmediato a medidas de tratamiento de emergencia de reacciones de hipersensibilidad Alertas en Vademecum.es

Retirada de productos con yohimbina

Retirada de los productos MAXHARD, ULTIMATE SPANISH FLY, MAXSIZE, HERBALVIVA, VIAMAX-MAXIMIZER y MAX DESIRE 60 CAPS por incluir en su composición yohimbina, sustancia farmacológicamente activa

Alertas en Vademecum.es

Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada

Esta suspensión no se debe a problemas de calidad, seguridad o eficacia del medicamento

Alertas en Vademecum.es

Problemas relacionados con lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las "bombas de infusión Paradigm" La AEMPS ha sido informada por la empresa Medtronic Ibérica, de dos problemas con los reservorios y los equipos de infusión de las bombas de insulina Paradigm Alertas en Vademecum.es

Alerta Farmacéutica - Docetaxel Actavis 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 1 ml

Presencia de partículas en un lote de producto terminado distribuido en Alemania

Alertas en Vademecum.es

Cita:

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Iniciado por Trevelez

Suspensión temporal de comercialización de Theolair (teofilina anhidra) 175mg comprimidos de liberación prolongada

Esta suspensión no se debe a problemas de calidad, seguridad o eficacia del medicamento

Alertas en Vademecum.es

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Vaya....importante para los alegicos, asmaticos, y con enfermedades cronicas del sistema respiratorio....

por falta de suministro del medicamento.

Depocyte: restablecimiento del suministro normal

La AEMPS informa del restablecimiento del suministro normal del medicamento Depocyte y fin de las restricciones establecidas para su prescripción y acceso

Diclofenaco: nuevas contraindicaciones y advertencias tras la revisión europea de su seguridad cardiovascular

Posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista con determinadas plumas NordiPen

La AEMPS informa de la posible administración de una dosis de Somatropina inferior a la prevista si no se siguen las advertencias adicionales emitidas por el fabricante para el correcto montaje del cartucho en la pluma

Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas "GlucoMen® LX Sensor" La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre "GlucoMen LX Sensor" debido a la posible obtención de valores erróneamente altos

Problema de suministro del medicamento Pedea 5 mg/ml solución inyectable Mientras se soluciona dicho problema, se autorizará la importación del medicamento NEOPROFEN autorizado en Estados Unidos para la misma indicación

Retirada del producto Vigour 800

Retirada del producto VIGOUR 800 por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado

Alerta Farmacéutica - Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml Detección de partículas visibles en el ensayo de estabilidad a 15 meses

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23/08/2013

Recomendación de suspensión de ketoconazol oral (Fungarest® 200 mg comprimidos, Ketoconazol ratiopharm 200 mg comprimidos) dentro de la Unión Europea Recomendación de suspensión de ketoconazol oral (Fungarest® 200 mg comprimidos, Ketoconazol ratiopharm 200 mg comprimidos) dentro de la Unión Europea (UE)

23/08/2013

Importancia de determinar el estado no mutado del gen RAS (exones 2, 3 y 4 de KRAS y NRAS) antes de iniciar el tratamiento con Vectibix Comunicación dirigida a los profesionales sanitarios sobre Vectibix

23/08/2013

Comunicación sobre la asociación de clopidogrel con la hemofilia adquirida Se han notificado un número reducido de casos de hemofilia adquirida asociados con el tratamiento con clopidogrel en pacientes sin historia previa de hemostasia anormal

23/08/2013

Votrient, cambios importantes en la frecuencia de realización de pruebas de función hepática en suero debidos a hepatotoxicidad A diferencia de lo que originalmente se venía recomendando, a partir de ahora, las pruebas de función hepática en suero se deben realizar con mayor frecuencia durante las primeras 9 semanas de tratamiento

23/08/2013

Retirada de los productos con hidroxietil-almidón de Baxter S.L. (PlasmaVolume Redibag solución para perfusión 500 ml) Baxter quiere informar que ha decidido cesar la comercialización del medicamento PlasmaVolume Redibag y proceder a la retirada de todos los lotes disponibles en el mercado

23/08/2013

Retirada del producto Forcex Retirada del producto FORCEX por incluir en su composición un principio activo no declarado en su etiquetado

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20/08/2013

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº 24v / 2013: Tiacil, con número de registro 1033 ESP Se ha detectado el no cumplimiento de las especificaciones del producto, en la cantidad de Gentamicina, durante un test de estabilidad a los 12 meses, del lote RA13-07 del medicamento citado

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20/08/2013

Retirada de preparados para uso veterinario fabricados por el laboratorio de análisis veterinarios Dr. Barba Retirada de varios medicamentos veterinarios no autorizados

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20/08/2013

Nuevas recomendaciones para el tratamiento con Boceprevir y Telaprevir Estas precauciones se hacen extensibles al tratamiento de pacientes co-infectados por el VIH y al contexto de la cirrosis post-trasplante hepático

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02/08/2013

Retirada del producto Vigomax VGMX cápsulas Retirada del producto por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado

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02/08/2013

Retirada del producto Ginseng-Max Retirada del producto por incluir en su composición principios activos no declarados en su etiquetado

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02/08/2013

Retirada del mercado del lote 51431 del "Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome" La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote 51431 del "Spray Nasal Laboratoires Mercurochrome", como medida de precaución, ante un posible incumplimiento de las especificaciones microbiológicas

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01/08/2013

Adaptación de las eslingas "Standard SlingBar 450" de las grúas móviles y aéreas Liko La AEMPS informa de que la empresa Liko AB, Suecia, ha desarrollado una cubierta de seguridad para su adaptación en las eslingas "Standard SlingBar 450" de las grúas móviles y aéreas Liko, para evitar que se produzcan lesiones graves al tropezarse con ellas

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31/07/2013

Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento DIGOXINA TEOFARMA 0,25 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, ampollas de 1 ml

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31/07/2013

Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda no iniciar nuevos tratamientos con ketoconazol sistémico y revisar los tratamientos actualmente en curso

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31/07/2013

Alerta Farmacéutica - Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister

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31/07/2013

Metoclopramida: Restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología Se recomienda asimismo revisar el tratamiento de los pacientes que utilizan metoclopramida de forma habitual

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31/07/2013

Alerta Farmacéutica - Instanyl 50 microgramos solución para pulverización nasal en envase unidosis, 6 envases pulverizadores unidosis Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo

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30/07/2013

Raras pero Graves Reacciones en la Piel con Paracetamol

Tal y como se ha visto en la prensa nacional española, la Agencia del Medicamento de los EEUU – la Administración de Drogas y Alimentos (FDA)- ha informado al público que el paracetamol está asociado con un riesgo de raras pero graves reacciones en la piel. Estas reacciones en la piel, conocidas como Síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (PEAG), pueden ser mortales.
Un enrojecimiento de la piel, sarpullido, ampollas y desprendimiento de la capa superior de la piel pueden ocurrir con el uso de productos que contienen paracetamol. Estas reacciones pueden aparecer en cualquier momento mientras se está tomando paracetamol, incluso si usted ya había tomado previamente el medicamento sin ningún problema.
El paracetamol es un ingrediente activo muy común para tratar el dolor y disminuir la fiebre que se incluye en muchos productos con receta y sin ella.
Para ver los artículos en la prensa, puede visitar:
más información aquí
más información aquí

https://es.mediguard.org/alerts/alert/2471.html

Menarini Diagnostics Retira Dos Lotes de Tiras Reactivas de Glucosa GlucoMen LX Sensor

Menarini Diagnostics está llevando a cabo la retirada del mercado de dos lotes de Tiras Reactivas de Glucosa GlucoMen LX Sensor, utilizadas por las personas con diabetes para medir sus niveles de glucosa en sangre en casa. Estos lotes están siendo retirados porque pueden dar resultados erróneamente altos. Los siguientes lotes están siendo retirados: GlucoMen LX Sensor (50) Lote 3212219249 y GlucoMen LX Sensor (1 x 100) Lote 3212219249.
Si los pacientes utilizan los resultados erróneos de las tiras para determinar su dosis de insulina, puede que utilicen mucha más o menos insulina de la que correspondería, lo que podría dar lugar a un pobre control de la glucosa en sangre. Esta alerta de retirada solamente es aplicable a los lotes mencionados arriba. Ningún otro lote se ha visto afectado por esta alerta.
Para ver la nota informativa de la AEMPS sobre esta retirada visite:
más información aquí

https://es.mediguard.org/alerts/alert/2464.html

Alerta Farmacéutica - Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 500 cápsulas y Adalat 10 mg, cápsulas blandas, 50 cápsulas Detección de un objeto metálico en un alveolo de un blíster

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30/08/2013

Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso No se debe utilizar la administración oral o rectal de los SABA en indicaciones obstétricas

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09/09/2013

Filgrastim (Neupogen®) está asociado con un riesgo de síndrome de fuga capilar en pacientes con cáncer y en donantes sanos La EMA y la AEMPS informan de los casos notificados de síndrome de fuga capilar (SFC) asociados al tratamiento con filgrastim y pegfilgrastim

05/09/2013

Falsificación de la turbina dental "W&H Alegra Turbine Handpiece TE-95RM" La AEMPS informa de la detección en los mercados del Norte de África y Oriente Medio de la falsificación de la turbina dental "W&H Alegra turbine handpiece TE-95 RM"

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11/09/2013

Alerta Farmacéutica - Disgren 300 mg Cápsulas, 50 cápsulas y Disgren 300 mg Cápsulas, 30 cápsulas Resultado fuera de especificaciones (aumento de productos de degradación)

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11/09/2013